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复星医药与mRNA新冠疫苗

本文发布时间: 2022-Apr-11
本文内容:

2020年初,新冠肺炎疫情席卷全球 [43]  ,2020年1月,德国BioNTech启动mRNA新冠疫苗 [44]  全球研发 [66]  “光速项目” [64]  。
2020年3月16日,复星医药和BioNTech共同宣布达成战略合作协议, [25]  复星医药获BioNTech授权,在中国大陆及港澳台地区独家开发、商业化基于其专有的 mRNA 技术平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品。 [65]
2020年04月,复星医药和中国医学科学院动研所启动了小鼠攻毒试验,并及时与合作方分享了试验结果。 [54]
2020年07月,复星医药启动BNT162b1中国I期临床试验。 [26]
2020年09月,复星医药与国药控股签署关于基于BioNTech专有的mRNA技术平台的mRNA新冠疫苗的物流战略合作协议。 [27]
2020年11月,复星医药获批在中国境内开展BNT162b2的II期临床试验。 [28]
2020年11月,复星医药/BioNTech在中国江苏泰州中国医药城疫苗工程中心启动BNT162b2的II期临床试验,该试验计划招募960名受试者,年龄段18至85岁,以评估该疫苗的安全性和免疫原性,用于支持未来在中国上市申请。 [29]
2020年12月,香港特别行政区政府宣布,将会向复星采购最多750万剂量mRNA新冠疫苗。 [30]
2020年12月,复星医药和BioNTech宣布,双方就mRNA新冠疫苗于中国大陆的供应和生产事项达成协议,在获中国境内上市批准等约定条件满足的情况下,将于2021年向中国大陆供应至少1亿剂mRNA新冠疫苗。 [31]
2021年1月25日,復必泰(BNT162b2)于中国香港获紧急使用认可。 [32]
2021年2月25日,復必泰疫苗在中国澳门获特别许可进口批准。 [33]
2021年2月27日,首批復必泰疫苗抵达中国香港和澳门。 [34]
2021年3月,復必泰疫苗分别被使用于中国香港政府、中国澳门政府的新冠疫苗接种计划。 [35]
2021年7月,复星医药宣布将向台湾地区供应1000万剂mRNA新冠疫苗。 [36]
2021年8月23日,复星医药的全球研发合作伙伴BioNTech SE宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了COMIRNATY(mRNA新冠疫苗)的生物制品许可证申请(BLA),用于在16岁及以上的人群中使用以预防新型冠状病毒感染。这是首款获得FDA正式批准的新冠疫苗,也是全球首个正式获批的拥有完整三期数据的新冠疫苗。


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